Dịch Vụ Công Bố Mỹ Phẩm Nhập Khẩu Trọn Gói, Nhanh, Đúng Luật, Uy Tín

Tư vấn Thủ tục Công bố mỹ phẩm nhập khẩu, mỹ phẩm sản xuất trong nước

Mỹ phẩm không công bố: Rủi ro pháp lý lớn mà doanh nghiệp dễ bỏ sót

Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm tại Việt Nam phát triển mạnh mẽ, ngày càng nhiều doanh nghiệp, cá nhân tham gia kinh doanh mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước. Tuy nhiên, trên thực tế, không ít đơn vị vẫn chưa nắm rõ quy định pháp luật về công bố mỹ phẩm, dẫn đến tình trạng sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi, xử phạt hành chính, thậm chí ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín thương hiệu.

Theo quy định hiện hành, mọi sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường Việt Nam đều bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Việc “bán thử”, “bán nhỏ lẻ”, “chờ hoàn thiện hồ sơ” đều không được pháp luật cho phép.

Đây chính là lý do vì sao dịch vụ công bố mỹ phẩm chuyên nghiệp, đúng luật, đúng quy trình trở thành nhu cầu cấp thiết đối với doanh nghiệp.

Căn cứ pháp lý mới nhất về thủ tục công bố mỹ phẩm tại Việt Nam

Hiện nay, thủ tục công bố mỹ phẩm tại Việt Nam được điều chỉnh chủ yếu bởi các văn bản pháp luật sau:

– Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm sản xuất trong nước và mỹ phẩm nhập khẩu;

– Thông tư 29/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 06/2011/TT-BYT;

– Luật Quản lý ngoại thương 2017;

– Nghị định 69/2018/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Quản lý ngoại thương;

– Các quy định liên quan của ASEAN Cosmetic Directive (ACD) mà Việt Nam là thành viên.

Việc cập nhật đúng và đầy đủ các căn cứ pháp lý nêu trên là điều kiện bắt buộc để hồ sơ công bố mỹ phẩm được tiếp nhận và cấp số công bố hợp lệ.

Mỹ phẩm là gì theo quy định của pháp luật?

Theo quy định của pháp luật Việt Nam, mỹ phẩm là: Chất hoặc chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với các bộ phận bên ngoài của cơ thể con người như da, tóc, móng tay, móng chân, môi, cơ quan sinh dục ngoài hoặc răng và niêm mạc miệng, với mục đích chính là làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, bảo vệ hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.

Lưu ý quan trọng: Mỹ phẩm không được có tác dụng điều trị bệnh, nếu có dấu hiệu điều trị sẽ bị xem xét là thuốc hoặc sản phẩm y tế và bị từ chối công bố mỹ phẩm.

Điều kiện để được công bố lưu hành mỹ phẩm tại Việt Nam

1. Điều kiện đối với đơn vị công bố mỹ phẩm

– Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy đăng ký hộ kinh doanh hợp pháp;

– Có ngành nghề kinh doanh phù hợp như: mua bán mỹ phẩm, phân phối mỹ phẩm, xuất nhập khẩu mỹ phẩm.

2. Điều kiện đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước

– Nhà máy phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

– Sản phẩm phải được kiểm nghiệm thành phần tại trung tâm kiểm nghiệm được công nhận.

3. Điều kiện đối với mỹ phẩm nhập khẩu

– Có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu cấp;

– Có Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị tại Việt Nam chịu trách nhiệm công bố;

– CFS phải còn hiệu lực, hợp pháp hóa lãnh sự (trừ trường hợp được miễn).

4. Điều kiện đối với sản phẩm

– Thành phần không nằm trong danh mục cấm;

– Hàm lượng các chất phải nằm trong giới hạn cho phép;

– Công dụng phù hợp với bản chất mỹ phẩm theo quy định của pháp luật.

Thủ tục công bố mỹ phẩm như thế nào?

Thủ tục công bố mỹ phẩm được thực hiện theo các bước sau đây:

– Bước 1: Xác định đơn vị chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm 

(i) Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được nhà sản xuất ủy quyền thay mặt nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm

(ii) Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Nhà phân phối tại Việt Nam được nhà sản xuất ủy quyền thay mặt nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm

– Bước 2: Xác định Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm

(i) Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Sở Y tế tỉnh/thành phối nơi nhà sản xuất đăng ký trụ sở chính hoặc nơi nhà sản xuất đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm

(i) Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Cục quản lý dược – Bộ y tế

– Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm

Hồ sơ công bố đối với sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước

(i) Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;

(ii) Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh công ty của nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được ủy quyền công bố;

(iii) Bản gốc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;

(iv) 02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;

(v) Bản sao chứng thức giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho đơn vị sản xuất;

(vi) Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm mỹ phẩm

(vii) Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm đối với mỹ phẩm nhập khẩu

(i) Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;

(ii) Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà phân phối (ngành nghề kinh doanh của nhà phân phối yêu cầu phải có ngành nghề mua bán mỹ phẩm);

(iii) Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tự do và Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;

(iv) 02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;

(v) Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.

Bước 4: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm

a) Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.

b) Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước.

Bước 5: Thẩm định hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm

a) Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

b) Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định pháp luật, trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).

Lệ phí công bố mỹ phẩm mới nhất như thế nào?

Lệ phí công bố mỹ phẩm sẽ bao gồm (i) lệ phí nộp cho cơ quan cấp phép (ii) phí dịch vụ tư vấn công bố trong trường hợp sử dụng dịch vụ tư vấn công bố mỹ phẩm.

(i) Lệ phí công bố lưu hành mỹ phẩm

Theo quy định tại Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính về việc quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm, Phí thẩm định công bố sản phẩm mỹ phẩm là 500.000đ (Năm trăm nghìn đồng)/Phiếu công bố.

(ii) Phí dịch vụ tư vấn công bố lưu hành mỹ phẩm

Chi phí cho việc công bố mỹ phẩm phụ thuộc vào số lượng hồ sơ công bố trong cùng một lần công bố, cụ thể như sau:

– Công bố 01 sản phẩm mỹ phẩm: 2.500.000 VND

– Công bố từ 02-04 sản phẩm mỹ phẩm: 2.300.000 VND/01 sản phẩm

– Công bố từ 05 -10 sản phẩm mỹ phẩm: 2.100.000 VND/01 sản phẩm

– Công bố từ 11 sản phẩm mỹ phẩm trở lên: 1.800.000 VND/01 sản phẩm

Lưu ý: Chi phí nêu trên đã bao gồm phí dịch vụ, phí chính thức nộp tại Cục Quản lý Dược nhưng không bao gồm 08% VAT

Thời gian công bố mỹ phẩm và thời gian hiệu lực phiếu công bố mỹ phẩm

– Thời gian công bố lưu hành mỹ phẩm:

Theo quy định thời gian tiếp nhận hồ sơ và cấp số công bố mỹ phẩm tình từ ngày hồ sơ được nộp và chấp nhận hợp lệ là 15 ngày làm việc. Tuy nhiên, trên thực tế thời gian này thường lâu hơn so với quy định và thường kéo dài từ 30 – 40 ngày làm việc.

– Thời gian hiệu lực của số công bố trên phiếu công bố mỹ phẩm:

Thời gian hiệu lực của số công bố là 05 năm tính từ ngày được cấp số công bố mỹ phẩm, sau khi hết thời hạn 05 năm, để được tiếp tục lưu hành sản phẩm mỹ phẩm, chủ sở hữu phải tiến hành thủ tục công bố lại mỹ phẩm để được lưu hành.

Dịch vụ công bố mỹ phẩm tại Luật Hoàng Phi

Công ty chúng tôi là đơn vị hàng đầu với hơn 12 năm kinh nghiệm tư vấn công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam, khi khách hàng lựa chọn chúng tôi là đơn vị tư vấn công bố mỹ phẩm, khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm.

Trong quá trình tư vấn công bố mỹ phẩm, chúng tôi sẽ:

– Tư vấn miễn phí cho quý khách tất cả các vấn đề của pháp luật và thực tế liên quan đến công bố mỹ phẩm và cách tra cứu số công bố mỹ phẩm bất kế quý khách có ký kết hợp đồng dịch vụ với công ty hay không.

– Hướng dẫn quý khách chuẩn bị các hồ sơ, tài liệu trong hồ sơ công bố mỹ phẩm một các chi tiết nhất đồng thời đánh giá các giấy tờ mà quý vị đã cung cấp và đưa ra phương án để thu thập các giấy tờ còn thiếu.

– Soạn, nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm tại cơ quan đăng ký;

– Nhận kết quả, bàn giao kết quả cho khách hàng. Trong trường hợp hồ sơ công bỗ mỹ phẩm bị trả về, chúng tôi sẽ tư vấn và hướng dẫn cách sửa đổi nội dung hồ sơ cho quý khách biết.

Liên hệ dịch vụ công bố mỹ phẩm tại Luật Hoàng Phi

Nếu bạn đang cần:

✔ Công bố mỹ phẩm nhập khẩu

✔ Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

✔ Rà soát hồ sơ – thành phần – công dụng

✔ Thực hiện nhanh, đúng luật, hạn chế rủi ro

👉 Hãy liên hệ ngay với Luật Hoàng Phi để được tư vấn miễn phí:

– Hotline: 0981.378.999 – 096.1981.886 

– Điện thoại: 024.6285.2839 (HN) – 028.73090.686 (TP.HCM)

– Email: lienhe@luathoangphi.vn

Câu hỏi thường gặp về công bố mỹ phẩm

1. Mỹ phẩm có bắt buộc phải công bố trước khi lưu hành tại Việt Nam không?

Có. Theo quy định của pháp luật Việt Nam, mọi sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu đều bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

2. Công bố mỹ phẩm có phải là giấy phép lưu hành sản phẩm không?

Không. Công bố mỹ phẩm là thủ tục đăng ký và kê khai thông tin sản phẩm, cơ quan nhà nước cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, không phải là giấy phép, nhưng đây là điều kiện bắt buộc để mỹ phẩm được phép lưu hành hợp pháp.

3. Thời gian công bố mỹ phẩm mất bao lâu?

Theo quy định, thời gian xử lý hồ sơ là 15 ngày làm việc, tuy nhiên trên thực tế thường kéo dài khoảng 40–50 ngày làm việc, tùy thuộc vào tính đầy đủ và chính xác của hồ sơ.

4. Số công bố mỹ phẩm có thời hạn bao lâu?

Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm có hiệu lực 05 năm kể từ ngày được cấp. Hết thời hạn này, doanh nghiệp phải thực hiện công bố lại để tiếp tục lưu hành sản phẩm.

5. Doanh nghiệp có thể tự công bố mỹ phẩm hay nên sử dụng dịch vụ tư vấn?

Doanh nghiệp có thể tự thực hiện, tuy nhiên do hồ sơ yêu cầu chính xác cao về thành phần, công dụng và hình thức kê khai, việc sử dụng dịch vụ công bố mỹ phẩm chuyên nghiệp sẽ giúp tiết kiệm thời gian, hạn chế rủi ro bị trả hồ sơ hoặc xử phạt sau công bố.